COMITÉ DE ÉTICA

Contacto

Teléfono: +54 11 5287-7327
Email: comitedeetica@lanari.uba.ar – comitedeeticalanari@gmail.com

Misión

Proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos seleccionados para participar de una investigación, evaluando proyectos y protocolos de investigación en seres humanos, de investigadores internos y externos al instituto Lanari.

Autoridades

Presidente: Dr. Claudio Capuano (Médico, Master en Bioética y Derecho)

Vicepresidente: Graciela Gómez (Médica)

Secretaria de Actas: Dra. Mónica Costas (Bióloga)

Vocales:

Lic. Jacqueline Gómez (Enfermera)
Patricia Indaburu (Bioquímica)
Gabriel Palacin (Médico)
Mariana Puche (Abogada)
Lic. María Isabel Zuleta (Antropóloga. Especialista en Bioética)

Asesores Externos:

Dra. Marina Khoury (Médica, especialista en Metodología y Epidemiología Clínica)
Constantino Touloupas (Médico, Farmacólogo)

Secretaria

Lic. Ivana Rossetto (Secretaria administrativa)

FLUJOGRAMA

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR (POES)

Procedimientos Operativos Estandarizados (POES)

– “Check List” de contenidos del protocolo y documentación a presentar

Pautas Operativas para la Evaluación Ética Acelerada de Investigaciones en Seres Humanos relacionadas con el Covid-19

– “Check List” de contenidos del protocolo y documentación a presentar Investigaciones en Seres Humanos relacionadas con el Covid-19

Recepción de documentación

Recepción de documentación

– Lista de verificación (Checklist) de Recepción de documentación

Documentos de Interés

1. Código Civil y Comercial- Artículos 58 y 59: Investigaciones en seres humanos y consentimiento para actos médicos e investigaciones

2. Resolución 1480/11 – Ministerio de Salud – Guía para Investigaciones con Seres Humanos

3. Disposición 6677/10 ANMAT – Buena Práctica Clínica para estudios de Farmacología Clínica

4. C.A.B.A. – Ley Nº 3301 – Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud

5. C.A.B.A. Decreto Nº 58/ 11 Reglamentario de la Ley Nº 3301

6. C.A.B.A. Guía para la categorización de riesgo en investigaciones en salud

7. UNESCO – Declaración Universal sobre Bioética y Derecho Humanos

8. UNESCO – Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos

9. UNESCO – Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos

10. Asociación Médica Mundial – Declaración de Helsinki -Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos (2013)

11. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) /

Organización Mundial de la Salud (OMS) – Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos (2016)

12. Organización Panamericana de la Salud (OPS) – Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas

13. International Society for Stem Cell Research (ISSCR) – Guidelines for stem cell research and clinical translation (2016)

14. Organización Mundial de la Salud (OMS) – Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants (2011)

15. Resolución 908/20 – Ministerio de Salud – Pautas para la Evaluación Ética Acelerada de Investigaciones en Seres Humanos relacionadas con el Covid-19